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3. 制(zhì)定HACCP计划的工作步骤(zhòu):
3.1组成HACCP工作小组 。工作小组(zǔ)成员(yuán)是来自本企业与质量管理有关的,各主要(yào)部(bù)门和单(dān)位的代表(biǎo),应包括熟悉(xī)生(shēng)产工艺(yì)和工装设(shè)备的(de)技术人、具备(bèi)食(shí)品加工卫生管(guǎn)理(lǐ)和检验知识的(de)人员,其中,至(zhì)少小组的负责人应接受过有(yǒu)关HACCP原理及应(yīng)用知(zhī)识的培训。必要时,企业也可以在这方面寻求外部人员的帮助。
3.2.收集和掌握制订HACCP计划所需的(de)有关资料,如:车间和附属用(yòng)房图;设备(bèi)布局情(qíng)况和特(tè)点;生产工序流程情况,如,原料拼(pīn)批、配(pèi)料(liào)和添加剂的使用情况(kuàng),产品(pǐn)在各工序间的停滞时间等;工艺技术(shù)参(cān)数,尤其是时间、温度和产品滞(zhì)留时间;加(jiā)工过程中(zhōng)产品(pǐn)的流向,是(shì)否(fǒu)有交叉(chā)污染的可(kě)能;加工现场(chǎng)清洁区和非清洁区,或产品被污(wū)染的高(gāo)险区和低险区之(zhī)间的隔离情(qíng)况;设(shè)备和工器具的清洁方法;厂区环境(jìng)卫生;人(rén)员分工情况和(hé)卫生质量活动;产品(pǐn)的(de)存贮和发运条件等。
3.3进行产品描述 。 可以从以下几(jǐ)个(gè)方面来描(miáo)述:产品的成分,如,加工产品所用(yòng)的原料,配料和添(tiān)加剂(jì)等(děng);产品的(de)组织及理化特性,如(rú),是固体还是液体,呈胶状还是乳状(zhuàng),其活性水、pH值是多少等(děng);加工(gōng)的方(fāng)法(fǎ),如,加热、冷(lěng)冻(dòng)、干燥(zào)、盐渍、熏制等,可对加工过程做个简述(shù);包装,如,罐装、真空包装(zhuāng)、空气调节等;贮(zhù)藏和装(zhuāng)运的条件,如,是否需要低温冷藏等;商品货架(jià)期(qī),如(rú),销售期限和(hé)较佳(jiā)食(shí)用期;产品的消费对象(如一般公众、婴儿(ér)、年长(zhǎng)者)和食用或使用(yòng)的方法(如(rú)加(jiā)热、蒸煮(zhǔ)等(děng));产品(pǐn)所采(cǎi)用(yòng)的质量标准,尤其要明确产品的卫(wèi)生标准。
3.4.绘(huì)制产品加工(gōng)流程图。流程(chéng)图是进行危害分析和识别(bié)关(guān)键控制(zhì)点时(shí)使用的工具,HACCP小组可以用它来完成制定HACCP计划的其余步骤(zhòu)。 每个产(chǎn)品绘制一张加工流(liú)程(chéng)图,从原料(liào)接收到产品(pǐn)装运出厂,整(zhěng)个产品的前处理、加工(gōng)、包(bāo)装、贮藏和装运等(děng)与产品加工有关的所有环(huán)节,包(bāo)括产品的各(gè)工(gōng)序之间的停留时间(jiān)、描述产品加工工(gōng)艺、技术操作、质(zhì)量(liàng)要求等的附加(jiā)说明等。流程图绘出(chū)来后,要经生产现(xiàn)场进行核实查(chá)证,以(yǐ)免错漏(lòu)。
3.5.危害分析并确定(dìng)相应(yīng)的控制措施 。HACCP小组根(gēn)据流程图的各工序环节,对消费者(zhě)的身体健(jiàn)康造成危害的各(gè)种生物(wù)的、化(huà)学的和物理因(yīn)素,进行(háng)危(wēi)害分析和识别出关键控制点(CCP)。 与食(shí)品(pǐn)安(ān)全(quán)卫(wèi)生(shēng)有关的的危害一(yī)般分为以下三大类:
3.5.1.生(shēng)物(wù)危害,如致病菌、病毒(dú)、寄生(shēng)虫等;
3.5.2.化学危害,如农药、兽药残留(liú),违规使用的(de)饲料添加剂,工业化学(xué)品污(wū)染(rǎn)物,各(gè)种有毒化学元素,如铅、砷、汞(gǒng)、氰化物;以及微(wēi)生物代谢产生的有毒物质,如金(jīn)黄色葡萄球菌肠(cháng)毒素、肉(ròu)毒杆菌毒素、黄曲霉毒素、贝(bèi)毒素等(děng);
3.5.3.物理危害,如碎玻璃、金属碎屑等可导致人体伤(shāng)害的(de)物质(zhì)。
3.5.4.危害的来源主要有两(liǎng)个:.原料在种养、收获(huò)、运输过(guò)程中形成或受环境的(de)污染;在加工过程中(zhōng)形(xíng)成或受污染。
3.5.5.危害分析和确定相应控制措施的工作(zuò)步骤:
3.5.5.1.找出潜在危害。HACCP小组进行危害分析时,要从原(yuán)料的(de)种养环节开始(shǐ),顺(shùn)着产品的生产流程,逐个(gè)分析每个生产环节,列出各环(huán)节可能存在的生物的、化学的和物理的危害,即(jí)潜(qián)在危害。
3.5.5.2.判断潜在危害是(shì)否显(xiǎn)著(zhe)危害 。并(bìng)非所有潜在的危害都要(yào)纳入HACCP计划的监控范(fàn)围,要通过HACCP实施监控的,是在潜在危害中可能发(fā)生(shēng),而且一旦发生(shēng)就会对消费者导致不可接受的健康风险的危害(称为显(xiǎn)著危害)。
要判断潜在危(wēi)害是否显著危害,需要各企(qǐ)业(yè)HACCP计划的制定者们(men)结合(hé)本企业(yè)产品生(shēng)产的实际情况,如原(yuán)料的(de)来源,加工的方式、方法和流程等等,在调查研究的基础上进行(háng)分析(xī)判断。危害(hài)的显著性在不同的产品,不(bú)同(tóng)的工艺之(zhī)间有着很大的差异,甚(shèn)至同一种(zhǒng)产品也会因规(guī)格、包装方(fāng)式、预期用途的不同而有所不同。例如(rú),拌粉半熟冻虾条的加工过程中的拌糊工序,如果说拌好面(miàn)糊在高温(wēn)下停(tíng)留时(shí)间过长,会利于病原体生长或(huò)金黄色葡萄菌(jun1)毒素的产生(shēng),所以(yǐ)这一工序(xù)时(shí)间(jiān)的控制是(shì)显著(zhe)危害,然而,对(duì)冻煮虾仁来说它不是显著的(de)危害。再如,经巴氏杀菌(jun1)的蟹肉加工,如果该产品是以鲜蟹肉出售(shòu)的,那么巴氏(shì)杀菌过程中致(zhì)病菌残(cán)留的危害就是一个显(xiǎn)著危害,如果是供消费者(zhě)煮熟后(hòu)食(shí)用的(de),那么就不是显著危害(hài)。因此,在(zài)对(duì)危害(hài)的显著(zhe)性进行分析判(pàn)断的时候,要具体(tǐ)情况具(jù)体分(fèn)析,切不可生搬硬套(tào)。
3.5.5.3.确定(dìng)控制危(wēi)害的预防措施 。显著危害确(què)定(dìng)后,即要选定用于控制危害相应(yīng)措施(shī),通过这些(xiē)预防(fáng)措施将危害的(de)产生和(hé)影响消除(chú)或减少到可以接受(shòu)的水平。控制一(yī)个危害(hài)可以需要多(duō)项措施,也(yě)可以一项(xiàng)措施来(lái)控制多(duō)个危害(hài),如(rú)可以(yǐ)对原料进行验收和筛选,甚(shèn)至到产区作调查访问;对产品加工过程的(de)时间、环境温度、添加剂的使用量的控制;对产品进行加(jiā)热、冷冻、蒸煮、加盐、发酵、食品添加剂、气调(diào)包(bāo)装等处(chù)理。各项控制措施(shī)应有明(míng)确(què)的操(cāo)作执行程(chéng)序,并形成(chéng)文字,以保证其得到有效地实施。
3.6.识(shí)别(bié)关键(jiàn)控制(zhì)点 (CCP)显著危害(hài)确定之后,就要找(zhǎo)到需要(yào)通过HACCP计划实施(shī)监控的关键(jiàn)控制点。关(guān)键控制点是对显(xiǎn)著危害具体(tǐ)实施监控的生产环节,它(tā)可以(yǐ)是一个生产(chǎn)工序,也可以是(shì)几个工(gōng)序(xù),这里要注意的是,不(bú)要将关键(jiàn)控制点与生产过程的其它质量控制点相混淆,尽管(guǎn)它们有时会(huì)有重叠,然而它们所(suǒ)监控(kòng)的(de)对(duì)象是不(bú)同的(de)。另外(wài),关键控制(zhì)点的选择应注意体现(xiàn)“关键”两个字,应避免设点太多,否则就(jiù)会失去控制(zhì)的重点。识别关键控制(zhì)点的方法是多种多样的(de),HACCP计划制(zhì)定者可(kě)以根据(jù)自己的知识和经验去进行分析判断。也可以“判断(duàn)树(shù)”(见(jiàn)图)帮助识(shí)别关键点的供大家使用,这(zhè)个判断树是帮(bāng)助识别关键控制点的一个辅助工(gōng)具,使(shǐ)用这个判断树(shù)的时(shí)候(hòu),HACCP小组(zǔ)须依靠其专业知识,对拟(nǐ)实施监控的显著危害,按照生(shēng)产流(liú)程(chéng)的先后顺序,通过回答判断树依次提出的问题(tí),逐个对每(měi)个生产环节进行分(fèn)析(xī)判断。
在(zài)进行上(shàng)述工作时,我们(men)使(shǐ)用一种危(wēi)害分析工(gōng)作单(dān)(见表1),这张(zhāng)表综合了(le)上述所要进行的各项工作,完成了这(zhè)张表后,我们(men)就可以着手编写HACCP计划了。
3.7.编写HACCP计划:一份HACCP计划(huá)至少应该包括以下七(qī)个(gè)方面(miàn)的内容:
3.7.1.关键控制点的位(wèi)置 注(zhù)明关键控制点所在(zài)的生产工序或工(gōng)段(duàn),如罐头加工(gōng)过程的杀菌、冷却工序(xù),低菌蟹(xiè)肉的加工过(guò)程的剥(bāo)壳-剔肉-分级-称重/包装工段等。
3.7.2.需控制的显著危害
注明需要在该关键控制点(diǎn)上要加以控制的(de)显著危(wēi)害,如,致病(bìng)菌的繁殖,毒素(sù)的产(chǎn)生,添加剂超量使用,金属碎片等等(děng)。
3.7.3.关键限(xiàn)值(zhí)(CL)关键限值(CL)是一个关键控制点(CCP)上所采取的预(yù)防措施所须满足或符合的标(biāo)准。关键限值(zhí)是可(kě)观察(chá)和可测量的指标,它们可以是物理(lǐ)、化(huà)学和生(shēng)物参数,也可以是一种规定的状态。此类指标如:温度、时间、pH值、水份活度、添加剂加入量(liàng)或盐含量,感官指标值,如外观或组织,等等。通常情(qíng)况下,合适的关键限值不(bú)一定是(shì)很明显或容易得到的(de),那么我(wǒ)们就需要进行实验或从科(kē)学刊(kān)物、法规性指标、技术的实验研究等方面(miàn)收(shōu)集有(yǒu)关的信息来(lái)建立关键限值。为了避免因偏(piān)离关键限所造成的(de)损失,一些企业往往规定比实际关键限更为严格的限(xiàn)值,或称(chēng)操作限值(OL)。加工(gōng)人(rén)员可以在生产过程中根据操作限值作加工调整,以避免失控和采(cǎi)取纠编行动。HACCP小组应就(jiù)这些关键限值是否有效控制有关危害进行验(yàn)证,并(bìng)保存好有关验证记录。
3.7.4.监(jiān)控程序 . 这是HACCP计划中重要的部分,在(zài)监控程序中要明(míng)确:
――监(jiān)控什(shí)么(me),是温度(dù)、时间还是pH值、水(shuǐ)分,或者(zhě)是原料提供方的质(zhì)量证明书?
――用什么方法进行监控(kòng),是人工观测,还是仪器仪表自动测定?监控的(de)方(fāng)法应(yīng)简便快捷,易(yì)于操作。
――监控的(de)频(pín)率,即在规定的时间内实施监测的次数(shù),是连(lián)续监控(kòng)还是非连续的间断监(jiān)控?
――由谁负责(zé)监控,是(shì)质量监督(dū)员还(hái)是操作工?
3.7.5.纠偏措施(shī)
纠偏措施是针对关键控制点的关键(jiàn)限出(chū)现(xiàn)偏离,在(zài)危害出现之(zhī)前所采取的纠正措施。HACCP小组可以根(gēn)据自(zì)己企(qǐ)业的产品(pǐn)特点、生产工艺等(děng)实际(jì)情况,为每个关键控制点(diǎn)确定相应的纠偏(piān)措施,消除导致偏离的(de)原因,恢复和维持正常的(de)控制状态;是消除因偏离对产品质(zhì)量造成的影响;是防止那(nà)些卫生质(zhì)量因关键限出现偏离(lí)而(ér)受影(yǐng)响的产品(pǐn)对消费者的健(jiàn)康造成危害(hài)。例如,罐头的生(shēng)产,当罐头在杀菌过程中(zhōng),如杀菌锅(guō)为CCP点,温度的起落至关键限(xiàn)值(CL)规定的温度水平之(zhī)下时,纠(jiū)偏的措施可通(tōng)过延长杀(shā)菌时(shí)间的办法来进(jìn)行。在制(zhì)定(dìng)纠偏措施时应明确负责(zé)采取纠偏措施(shī)的责任人;具体纠偏的方法;对受(shòu)关键限偏离影响(xiǎng)的产品的处理方法;对纠(jiū)偏措施作出记录。
3.7. 6.监控记录
对每个(gè)关键控制点的监控要形成(chéng)相应的记录,这些记录所记载(zǎi)的监(jiān)控信(xìn)息,是显示(shì)关键点受控状(zhuàng)态(tài)的证据。计划制定者(zhě)要(yào)为每个关键点规定一个记录(lù)制度,即要(yào)明确,记录什么?怎样记(jì)录?何时记录?由谁(shuí)记录?由谁(shuí)审核?等(děng)等,并设计出统一、规(guī)范的记录图(tú)表。至于记(jì)录图表的具体式样,各(gè)企业可以自行决(jué)定,不(bú)过(guò),HACCP监控记录一般(bān)应包(bāo)括以下信息:表头(tóu),即记录(lù)的名称;企业(yè)名(míng)称;记录的时间;产(chǎn)品的识别,即产品的品种、规格、型号,生产批号或(huò)生产线、班次;实际观察或测定的数据/结果;关键限值(zhí);记录者的识别,如签名、印鉴或工(gōng)号;记录(lù)复核人的(de)识别,如签名、印鉴或(huò)工号(hào);复核记(jì)录的时间等。企业在(zài)实施HACCP计划(huá)的过程中,要切实保证HACCP监控记录的客观(guān)性和真实性(xìng)。记录(lù)的(de)复核应由接(jiē)受过(guò)HACCP培训,或确实具有(yǒu)较(jiào)丰(fēng)富质量管理经验的人员(yuán)来承担。
3.7. 7.验证(zhèng)措施
每个关键(jiàn)点(diǎn)所(suǒ)确定的(de)危害是否得到(dào)了有效控制,须(xū)通过验证(zhèng)。一般(bān)对各关键点监(jiān)控情况(kuàng)进(jìn)行验证的具(jù)体(tǐ)做法,是对监控设备(bèi)的定期校正;对原料(liào)、半成品或成品(pǐn)有针(zhēn)对性(xìng)的抽样作检验分析;对监控记录进行(háng)复查。
3.7.8.其它
为了便于管理和使用,每(měi)份HACCP计划一(yī)般以表格式样进(jìn)行编印,以便于查阅;计划表的首页,应列明文件编号;企(qǐ)业名称、地址;产品描(miáo)述,包括(kuò)产品名称、包(bāo)装、储运和销售方式、供应对(duì)象和食用方法等;计(jì)划(huá)的批准人及批准日期等(děng)内(nèi)容。如表2,一份HACCP计(jì)划的(de)格式范例,谨供参考。)